Calculador de Significación Clínica

Portal Salud Mental

Si quiere calcular la significación clínica de los resultados de un ensayo clínico, sustituya los datos de ejemplo pulsando "Reiniciar" en la tabla siguiente y a continuación introduzca los datos que se solicitan en los campos correspondientes, de forma decimal para las tasas de eventos (ejm. = 0.15) y como enteros para el número de pacientes (ejm. = 65). Cuando haya introducido los datos, pulse "Calcular".

Informe de Significación Clínica

Evento

El evento es el indicador de resultados del estudio. Por ejemplo: recidiva, reingreso hospitalario, suicidio...

Tasa de eventos

La tasa de eventos es el porcentaje de pacientes que han presentado el evento o indicador de resultados.

RAR = Reducción Absoluta del Riesgo

Se refiere al porcentaje de eventos que podríamos evitar si aplicamos un tratamiento determinado. La reducción absoluta del riesgo (RAR) sería en el ejemplo marcado: 0.15-0.55= 0.40 (40%). Podríamos decir por tanto que de cada 100 personas tratadas con el nuevo tratamiento podemos evitar 40 casos de recidiva (o reingreso, o suicidio,...).

RRR = Reducción Relativa del Riesgo

El riesgo relativo (RR), que es el cociente entre los expuestos al nuevo tratamiento o actividad preventiva y los no expuestos, es en el ejemplo dado (0.15/0.55=0.27).  El riesgo de recidiva de los pacientes que reciben el nuevo tratamiento relativo al de los pacientes del grupo control fue de 0.27.  La RRR es el complemento del riesgo relativo, es decir, (1-0.27)* 100 = 73%.  El nuevo tratamiento reduce el riesgo de recaida (o reingreso, o suicidio,...) en un 73% relativo al que ha ocurrido en el grupo control.

Odds Ratio

La "Odds" ( razón de probabilidades) es el cociente entre la probabilidad de que un evento suceda y la probabilidad de que no suceda. LaOdds ratio(OR) es una medida epidemiológica utilizada en los estudios de casos-controles y en los metaanálisis. Es el cociente entre la Odds de exposición observada en el grupo tratado ( o expuesto) y la Odds en el grupo control (no tratado/tratado con otro tratamiento/no expuesto). Lo que en definitiva no es más que una forma de expresar la proporción de veces que un suceso ocurra frente a que no ocurra.

NNT = Número Necesitado para Tratar

Número necesario de pacientes a tratar para reducir un evento (por ejemplo: número de pacientes a tratar necesarios para reducir una recidiva (o reingreso, o suicidio,...). En el ejemplo dado, si de cada 100 personas tratadas con el nuevo tratamiento podemos evitar 40 casos de recidiva,  ¿cuántos tendríamos que tratar para evitar un solo caso de muerte?. En otras palabras ¿cuál es el NNT?.  Su cálculo requiere una simple regla de tres que se resuelve dividiendo 1/RAR.  En este caso 1/0.40 = 2.5.  Por tanto la respuesta es que necesitamos tratar a 3 pacientes con el nuevo tratamiento para evitar un caso de recidiva.

El cálculo del NNT proporciona a los clínicos un excelente instrumento en relación a las decisiones de incorporar prácticas en la actividad clínica diaria.  Proporciona una manera clara y útil de medir el esfuerzo para conseguir un beneficio y es una excelente herramienta que la medicina basada en la evidencia nos proporciona y que debe ser utilizada en la toma de decisiones. Este modo de presentar los resultados nos cuantifica el esfuerzo a realizar para conseguir la reducción de un evento desfavorable.

El cálculo del NNT representa como ya hemos indicado el número de pacientes a tratar de manera experimental a fin de evitar que uno de ellos desarrolle un resultado negativo.  Es por tanto una forma excelente de determinar la significancia clínica de un ensayo que además sea estadísticamente significativo.  Cuanto más reducido es NNT el efecto de la magnitud del tratamiento es mayor.  Si no se encontrase eficacia en el tratamiento la reducción absoluta del riesgo sería cero y el NNT sería infinito.  Como sucede en las estimaciones de otros parámetros, se debe expresar el NNT con intervalos de confianza para estimar la incertidumbre que dicho parámetro presenta.